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보령 "소세포폐암 도입신약 '젭젤카', 국내 허가 획득"

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보령 "소세포폐암 도입신약 '젭젤카', 국내 허가 획득"

머니투데이
  • 박다영 기자
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  • 2022.09.26 11:01
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보령 (11,200원 ▲80 +0.72%)은 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 치료제 '젭젤카주(성분명 러비넥테딘)'가 최근 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.

젭젤카는 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 항암신약이다. 보령이 지난 2017년부터 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다. 보령은 내년 상반기 출시할 예정이다.


적응증은 '1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암'이다. 21일 간격으로 1일차 1시간만 투여받으면 된다는 점에서 다른 치료 옵션보다 투약 용이성이 뛰어난 것으로 평가받는다.

미국에선 지난 2020년 발매가 이뤄졌다. 2018년 미국식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정된 후, 2020년 6월 조건부 신속 승인 및 우선 심사 승인을 받아 같은 해 7월에 출시됐다. 출시 2년만에 1차 백금계 치료에 실패한 소세포폐암 2차 치료제 시장 40%를 차지했다.

국내에서는 2020년 7월 식약처로부터 희귀의약품으로 지정 받은 후 이번에 품목허가를 받았다.


소세포 폐암은 비소세포폐암 등에 비해 일반적으로 초기 전이가 잘되고 진행속도가 빠른 데다가 치료 후에도 재발률이 높은 것으로 알려져 있다. 치료는 백금계 치료가 대표적이다. 회사는 내성을 보이거나 재발한 환자에게 젭젤카가 새로운 치료옵션이 될 수 있을 것으로 기대한다.

김영석 보령 온코 부문장은 "그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 치료제 선택은 상당히 제한적이었다"며 "젭젤카는 소세포폐암 치료 성과를 한층 높이는 새로운 선택지가 될 것"라고 말했다.



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