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엠티이지, 지능형 의료동영상 관리 제품 '서지박스' 美 FDA 의료기기 등록

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엠티이지, 지능형 의료동영상 관리 제품 '서지박스' 美 FDA 의료기기 등록

머니투데이
  • 김재련 기자
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  • 2023.11.10 16:14
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안전성 확인 및 Surgical AI 해외시장 본격 출사표

엠티이지의 지능형 의료동영상 관리 제품 '서지박스(SurgBox)'가 안전성 부분에서 인정 받으며 수출이 가속화될 전망이다.

엠티이지(대표 김덕석)는 국내 19개 대학 및 종합병원에 공급하고 있는 지능형 의료동영상 관리 제품 '서지박스(SurgBox)'가 미국 식품의약국(FDA)에 의료기기 Class 1 등록을 완료했다고 10일 밝혔다.


엠티이지 로고/사진제공=엠티이지
엠티이지 로고/사진제공=엠티이지

미국 FDA 의료기기는 1~3등급으로 구분된다. 1등급은 위험도가 가장 낮은 제품군에 해당하며 허가가 아닌 등록 대상으로 분류된다.

엠티이지의 '서지박스(SurgBox)'는 수술실, 검사실의 장비와 연결하여 동영상을 수집하고 서버로 자동 전송하는 장치다. 의료진은 녹화와 종료 버튼만 누르면 지정된 계정에 저장돼 USB로 옮길 필요가 없으며 저장된 데이터는 엠티이지 VACS(Video Archiving & Communication System)를 통해 저장, 관리, 활용이 가능해진다.

'서지박스(SurgBox)'는 내년부터 본격적인 해외 판매가 이뤄질 것으로 예상된다. 엠티이지 관계자는 "2024년부터 이미 진출한 싱가포르 외 미국 시장 진출도 본격화하며 해외시장을 확장해나갈 계획"이라고 말했다.




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