ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç À̹³ë¹ÝÆ®(Immunovant)°¡ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÇ´Â µÎ ¹ø° FcRn Ç×ü 'HL161ANS'(IMVT-1402)ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó 600§· ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú°¡ ³ª¿Ô´Ù°í Áö³ 28ÀÏ(¹Ì±¹ ½Ã°¢) ¹àÇû´Ù.
HL161ANS´Â ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ 2017³â ¹ÙÅäŬ¸®¸¿°ú ÇÔ²² À̹³ë¹ÝÆ®ÀÇ ¸ðȸ»çÀÎ ·ÎÀ̹ÝÆ®(Roivant Sciences)¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Ç×-FcRn ±âÀüÀÇ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦´Ù. Áö³ 9¿ù ´Üȸ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè°ú ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè Áß 300mg °á°ú¸¦ ÅëÇØ ¾ËºÎ¹Î°ú LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ¼öÄ¡¿¡ ¿µÇâÀ» °ÅÀÇ ¹ÌÄ¡Áö ¾ÊÀ¸¸é¼µµ ¹ÙÅäŬ¸®¸¿°ú À¯»çÇÑ ¼öÁØÀÇ Ç×ü °¨¼Ò È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇØ '°è¿ ³» ÃÖ°í'(Best-in-class) Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ü°Ô È¸»ç Ãø ÁÖÀåÀÌ´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó 1»óÀº °Ç°ÇÑ ¼ºÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î HL161ANS ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦¸¦ µÎ °¡Áö ¿ë·®(300§·, 600§·)À¸·Î Åõ¿©ÇÏ´Â ´Üȸ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(SAD)°ú µÎ °¡Áö ¿ë·®À» ÁÖ 1ȸ 4ÁÖ°£ ¹Ýº¹ Åõ¿©Çϸç ÀûÁ¤ ¿ë·®À» Æò°¡ÇÏ´Â ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(MAD)À¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù.
À̹ø¿¡ °ø°³µÈ 600§· ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè¿¡¼ Ç÷Áß Ç×ü °¨¼Ò È¿°ú°¡ Æò±Õ 74%·Î °í¿ë·® ¹ÙÅäŬ¸®¸¿(680§·)¿¡¼ ³ªÅ¸³ Ç÷Áß Ç×ü °¨¼Ò È¿°ú(Æò±Õ 76%)¿Í À¯»çÇß´Ù. ÇâÈÄ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼µµ ¹ÙÅäŬ¸®¸¿°ú À¯»çÇÑ ¼öÁØÀÇ Ç×ü °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³¾ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¾ÈÀü¼º¿¡¼ HL161ANS´Â ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ Æò°¡µÈ ¸ðµç ¿ë·®¿¡¼ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ¾çÈ£ÇÑ °á°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. Åõ¿© ÈÄ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê ¿ª½Ã °æµµ ¶Ç´Â ÁßÁõµµ¿¡ ¸Ó¹°·¶´Ù. ¶Ç HL161ANS ÇÇÇÏÁÖ»ç Åõ¿© ÈÄ 29ÀÏ ½ÃÁ¡¿¡¼ LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ Áõ°¡¿Í ¾ËºÎ¹Î ¼öÄ¡ °¨¼Ò´Â À§¾à°ú À¯»çÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
- 2023.11.29 08:53
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
'¿Ïº®ÁÖÀÇ' Àü¿µÇö µîÆÇ¡¦ »ïÀü ¹ÝµµÃ¼ ¼öÀå ±³Ã¼ ¹è°æÀº- "»ïÀü ÆÈ°í ÇÏÀ̴нº »ì°É"¡¦µÎ¹è ¶Ù´õ´Ï '´õ ¿À¸¥´Ù' Àü¸Á±îÁö
- "8¾ï ¾ÆÆÄÆ®¸¦ ¹Ý°ª¿¡" ¼¼Á¾½Ã ·Î¶Ç û¾à¿¡ 44¸¸¸í ¸ô·È´Ù
- "µ¶ÀçÀÚÀÇ Á×À½"¡¦´ëÅë·É »ç¸ÁÇߴµ¥, ÃãÃß°í ȯȣÇÑ À̶õ û³âµé
- 'FDA Çã°¡ ºÒ¹ß' HLB, Áß±¹°úÀÇ Çù¾÷ÀÌ ÆÐÂø?¡¦"°úµµÇÑ Çؼ®" ÀÇ°ßµµ
- "¼ö·ùź ¾ÈÀüÇÉ »Ì°í ¾È ´øÁ®"¡¦ÈÆ·ÃÀå Æø¹ß »ç°í 2¸í »ç»ó
- ´Üµ¶ ±Ý°¨¿ø, 'ºÎÇ®¸®±â' º¸Çèȸ°è ¹Ù²Û´Ù¡¦¼øÀÍ È® ÁØ´Ù