¿Ã¸¯½º (14,820¿ø ¡å360 -2.37%)´Â ºñ´ëÈäÅÍÄ¡·áÁ¦ 'OLX101A'(¹°Áú¸í 'OLX10010')ÀÇ ¹Ì±¹ 2a»ó¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó °á°ú º¸°í¼(CSR)¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ º¸°í¼¿¡¼ Åé¶óÀÎ(ÁÖ¿ä ÁöÇ¥) °á°ú¿Í À¯»çÇÑ ¼öÁØÀÇ ÈäÅÍ Àç¹ß ¾ïÁ¦ È¿·ÂÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
¿Ã¸¯½º´Â 2020³â ¸» ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ OLX101AÀÇ 2a»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾ҴÙ. ÀÌÈÄ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛÇØ È¯ÀÚ Åõ¿© ¹× ÃßÀû °üÂûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. À̾î Áö³ÇØ 'Human PoC'(Human Proof of Concept, ÀÎü ³» °³³ä Áõ¸í)°¡ È®º¸µÈ Åé¶óÀÎ °á°ú¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù.
¿Ã¸¯½º°¡ ¼ö·ÉÇÑ ÀÓ»ó °á°ú º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é OLX10010À» Åõ¿©ÇÑ ½ÃÇ豺ÀÇ 1Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥ÀÇ P°ª(p-value)Àº 0.017·Î ³ªÅ¸³ª Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» ÃæÁ·Çß´Ù. ¶Ç À§¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ´ëÁ¶±º¿¡¼± Åë°èÀû À¯ÀǼºÀÌ È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¿Ã¸¯½º´Â OLX101AÀÇ ÀÓ»ó 2a»ó¿¡¼ ÇÇÇèÀÚ ÈäÅÍÀÇ ½É°¢ÇÑ Á¤µµ¸¦ Åõ¿© Àü°ú Åõ¾à 24ÁÖ ÈÄÀÇ POSAS ½ºÄÚ¾î(Patient and Observer Scar Assessment Scale Score)·Î ÃøÁ¤ÇØ Á¡¼ö¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. POSAS ½ºÄھ ³·À»¼ö·Ï Á¤»ó ÇǺο¡ °¡±õ´Ù´Â Àǹ̴Ù. ÀÓ»ó °á°ú OLX10010 ½ÃÇ豺¿¡¼ Åõ¾à Àü Æò±Õ 5.1 POSAS ½ºÄÚ¾î(ÀÌÇÏ ¸ðµÎ POSAS ½ºÄÚ¾î ±âÁØ)¿¡¼ Åõ¾à 24ÁÖ ÈÄ 3.3Á¡À¸·Î ³·¾ÆÁ³´Ù. ´ëÁ¶±ºÀº Åõ¾à Àü Æò±Õ 5.0Á¡¿¡¼ Åõ¾à ÈÄ 3.8Á¡À¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¿Ã¸¯½º´Â OLX10010 ½ÃÇ豺¿¡¼ ºñ´ëÈäÅÍÀÇ Àç¹ßÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÀÓ»óÀû È¿·ÂÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ¿Ã¸¯½º´Â Åõ¾à ÈÄ 48ÁÖ¿¡ °ÉÃÄ ÁøÇàµÈ °üÂû °á°ú, Åé¶óÀÎ °á°ú¿¡¼ È®ÀÎµÈ OLX10010ÀÇ ÈäÅÍ Àç¹ß ¾ïÁ¦ È¿·ÂÀÌ À¯»çÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î À¯ÁöµÇ´Â °ÍÀ¸·Î È®Àεƴٰí ÀüÇß´Ù.
À̵¿±â ¿Ã¸¯½º ´ëÇ¥´Â "À̹ø CSR·Î ¿Ã¸¯½ºÀÇ RNA °£¼· ½Å¾à ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ ÀÎü ³» °³³ä Áõ¸íÀÌ ÃÖÃÊ·Î °ø½Ä ÀÔÁõµÆ´Ù"¸ç "ÀÓ»ó¿¡¼ È®ÀÎµÈ OLX10010ÀÇ ºñ´ëÈäÅÍ Àç¹ß ¾ïÁ¦ È¿·Â°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ºñ´ëÈäÅÍ ¿µ¿ª¿¡¼ ´Üµ¶ Ä¡·á ¶Ç´Â Ÿ Ä¡·á¹ý°ú º´¿ëÇØ »ç¿ëÇÒ ¼ö Àִ ȹ±âÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "À̹ø¿¡ ¼ö·ÉÇÏ´Â CSRÀ» Åä´ë·Î ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ¸Î°í Èıâ ÀÓ»ó °³¹ß°èȹ¿¡ ´ëÇÑ ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
- 2024.04.25 16:13
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
11¸¸1600¿ø¡æ44¸¸6500¿ø¡¦¹Ì±¹ ¼Ò³àµµ °³¹Ìµµ '°¨µ¿ ´«¹°'- À± ´ëÅë·É "¼¹Î Á᫐ ½Ã´ë ¿¾î¾ß, ÁøÁ¤ ¿À¿ù Á¤½Å °è½Â"
- Àü°øÀÇ ¾ø´Â 1³â Çö½ÇÈ?¡¦¹ý¿ø °áÁ¤¿¡µµ ´« ±ôºý ¾Ê´Â ÀÇ»çµé
- ´ç÷µÇ¸é 4¾ï ¹ø´Ù¡¦"û¾àÅëÀå ¾ø¾îµµ OK" ¼¼Á¾¼ ¶Ç ³ª¿Â 'ÁÝÁÝ'
- '»ý¾Ö ù Â÷' K3µµ »ý»ê Áß´Ü¡¦Çѱ¹¼ »ç¶óÁö´Â 'ÀÛÀº Â÷'
- "¾ÆÀÌ ¼Â ³ºÀ¸¸é 4000¸¸¿ø µå·Á¿ä" ÀÌ È¸»çµµ Åë Å©°Ô ½ð´Ù
- À§¾Ï ¸·À¸·Á Ç︮ÄÚ¹ÚÅÍ±Õ ¾ø¾Ý´õ´Ï Ç÷´ç¡¤±â¾ï·Â ÁÁ¾ÆÁ³´Ù? [ÇÑ ÀåÀ¸·Î º¸´Â °Ç°]