7ÀÏ °ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é »ï¼ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° °³¹ßÀ» ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Àü³¯ ´Ù±¹Àû Á¦¾à±â¾÷ ¿¡ºêºñ°¡ »ý»êÇÏ´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 'È޹̶ó'¿Í µ¿ÀÏÇÑ È¿´ÉÀ» Áö´Ñ ¹ÙÀÌ¿Àº¹Á¦¾à 'SB5'ÀÇ ÃÖÁ¾ ÀÓ»ó½ÃÇè(ÀÓ»ó 3»ó)¿¡ ¼º°øÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°, ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° µîÀÇ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â È޹̶ó´Â Áö³ÇØ 129¾ï ´Þ·¯(¾à 14Á¶5200¾ï¿ø)¾îÄ¡°¡ Æȸ° Àü ¼¼°è ÀǾàÇ° ÆǸŠ1À§ Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó »ï¼ºÀÌ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ» ¸¶Ä£ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â SB2, SB4 µî 3°³·Î ´Ã¾ú´Ù. SB2´Â ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç Á¸½º¾ØÁ¸½¼ÀÇ '·¹¹ÌÄÉÀ̵å', SB4´Â ÈÀÌÀÚÀÇ '¿£ºê·¼'À» º¹Á¦ÇÑ Á¦Ç°À¸·Î ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î ¾²ÀδÙ.
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Àº ´Ü¹éÁú µî »ýü ¹°Áú·Î ¸¸µé¾î µ¶¼ºÀÌ ³·°í Ä¡·á È¿°ú´Â Ä¿ Á¦¾àȸ»çµéÀÌ Ä¡¿ÇÑ °³¹ß °æÀïÀ» ÆîÄ¡°í ÀÖ´Ù. ƯÇã°¡ ¸¸·áµÈ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° º¹Á¦¾àÀÎ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀº 2014³â 17¾ï ´Þ·¯¿¡¼ 2020³â 173¾ï ´Þ·¯·Î ±Þ¼ºÀåÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 2012³â ȸ»ç ¼³¸³ ÀÌÈÄ ÇÑ Ç°¸ñ´ç 2~3³âÀÇ ½Ã°£°ú 2000¾ï~3000¾ï¿øÀÇ ÀÓ»óºñ¿ëÀÌ µå´Â Ç×ü½Ã¹Ð·¯ °³¹ßÀ» ºü¸£°Ô ÁøÇà½ÃÅ°°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "´ë±Ô¸ð ÀÚ±ÝÀ» ÅõÀÔÇØ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ºü¸¥ ½Ã°£¿¡ ¼º°ú¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
»ï¼º¿¡ ¾Õ¼ 2000³â´ë Á߹ݺÎÅÍ Ç×ü½Ã¹Ð·¯¸¦ °³¹ßÇØ¿Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 2013³â À¯·´¿¡¼ ·¥½Ã¸¶ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ°í º»°ÝÀûÀÎ ÆǸſ¡ µ¹ÀÔÇß´Ù. ·¥½Ã¸¶´Â ·¹¹ÌÄÉÀ̵带 º¹Á¦ÇÑ ¾àÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¶Ç À¯¹æ¾Ï Ç×üġ·áÁ¦ Çã¼Áƾ º¹Á¦¾àÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¸ðµÎ ¸¶ÃÆ°í, Ç×¾ÏÁ¦ ¸®Åö»êÀÇ °æ¿ì ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè ¸¶¹«¸® ´Ü°è´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÆǸÅÁßÀÎ ·¥½Ã¸¶¿Í »ï¼ºÀÌ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ» ¸¶Ä£ SB2, SB5´Â ¸ðµÎ TNF¾ËÆĶó´Â ÀÎÀÚ¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î º´À» Ä¡·áÇÏ´Â °æÀï¾àÇ°ÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "¼¿Æ®¸®¿Â°ú ÈĹßÁÖÀÚµéÀÇ °ÝÂ÷°¡ 3³â ÀÌ»ó ¹ú¾îÁø °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÆÁö¸¸ »ï¼ºÀÌ ºü¸£°Ô µû¶óÀâ°í ÀÖ´Ù"¸ç "¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå¿¡¼ µÎ ȸ»ç °£ Ä¡¿ÇÑ °æÀïÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
´Ù¸¸ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ »ó¾÷¼ºÀ» °¡´ÆÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¿¡¼ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ »ï¼ºº¸´Ù´Â ¾Õ¼± »óÅ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 5¸¸ ¸®ÅÍÀÇ 1°øÀåÀ» 2005³â¿¡, 9¸¸ ¸®ÅÍÀÇ 2°øÀåÀ» 2010³â¿¡ ¿Ï°øÇß´Ù. µÎ °øÀå ¸ðµÎ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »ý»ê½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò°í, 1°øÀåÀº ¹Ì±¹ cGMP(¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶°ü¸®±âÁØ)½ÂÀεµ ¹Þ¾Ò´Ù.
¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° »ý»êÀ» ¸ÃÀº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 2013³â 3¸¸ ¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ 1°øÀåÀ» ¿Ï°øÇßÁö¸¸ EMA ½ÂÀÎÀº ¿ÃÇØ ¸»Âë °¡´ÉÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. 15¸¸ ¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ 2°øÀåÀº Áö³ 2¿ù °øÀå°Ç¼³ÀÌ ³¡³µÁö¸¸ ½ÃÇè»ý»êÀ» °ÅÃÄ EMA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ±â±îÁö´Â ÀûÀÝÀº ½Ã°£ÀÌ °É¸± Àü¸ÁÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º °ü°èÀÚ´Â "³»³â 1ºÐ±â Áß º»°ÝÀûÀÎ °øÀå°¡µ¿¿¡ µé¾î°£ ÀÌÈÄ EMA³ª ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàǰû(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ±â±îÁö´Â 1~2³â Á¤µµ°¡ °É¸± °ÍÀ¸·Î º»´Ù"°í ¸»Çß´Ù.