¡®³ú Áúȯ Ä¡·áÁ¦¡¯ °³¹ß±â¾÷ Ä«À̳뽺¸Þµå (20,200¿ø ¡ã200 +1.0%)°¡ Áß±¹ Á¦¾àȸ»ç Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î¿¡ ±â¼ú ÀÌÀüÇØ Áß±¹¿¡¼ ÀÓ»ó 3»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ ¿¡ÀÌÁî Ä¡·áÁ¦(KM-023)ÀÇ 48ÁÖ ÀÌÁß ´«°¡¸² ȯÀÚ±º(blind treatment)¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©¸¦ ÃÖ±Ù Á¾·áÇß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î´Â ÇöÀç À¯È¿¼º °á°ú¿¡ ´ëÇÑ Åë°èÀû ºÐ¼®À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÃÖÁ¾ ½Å¾à ÆǸŠ½ÂÀÎ ±â°£À» ´ÜÃàÇϱâ À§ÇØ °ø°³ ÃßÀû ±â°£(open follow-up) ÁßÀÎ ¿Ã ¿©¸§ ½Å¾àÆǸŠÃÖÁ¾Çã°¡(NDA)¸¦ À§ÇÑ ¹®¼ ÀÛ¾÷¿¡ µ¹ÀÔÇϱâ·Î Çß´Ù.
À̹ø °á°ú·Î Ä«À̳뽺¸Þµå´Â KM-023ÀÇ »ó¿ëÈ¿¡ ÇÑ°ÉÀ½ ´õ ´Ù°¡°¡°Ô µÆ´Ù. Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾îÀÇ »ó¿ëÈ ¸ñÇ¥ ½ÃÁ¡Àº 2021~2022³âÀÌ´Ù.
Ä«À̳뽺¸Þµå´Â ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¸¶Ä£ KM-023À» 2014³â Áß±¹ Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î·Î ±â¼ú ÀÌÀüÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. KM-023Àº 2017³â Áß±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(CFDA)·ÎºÎÅÍ ¿ì¼± ½É»ç´ë»ó(Fast track review)À¸·Î ÁöÁ¤µÅ, ºü¸¥ ¼Óµµ·Î ÀÓ»ó°³¹ß ÀÛ¾÷ÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
KM-023Àº ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÏ´Â µ¿¾È ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÁßµµÅ»¶ôÀÚÀÇ ºñÀ²ÀÌ °æÀï¾à¹° ´ëºñ ³·°Ô ³ªÅ¸³ª¸é¼ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ±â´ëÄ¡¸¦ ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù. Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î´Â KM-023ÀÌ ÀÌ°°ÀÌ ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» ¹«±â·Î ¿¡Æĺñ·»Áî(Efavirenz)³ª ¸±ÇǺ기(Rilpivirin)°ú °°Àº ±âÁ¸ÀÇ ¾àÁ¦¸¦ ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
KM-023ÀÇ Áß±¹ ³» ÆDZÇÀº ±â¼úÀ» ÀÌÀü ¹ÞÀº Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î°¡, ±Û·Î¹ú ÆǸűÇÀº Ä«À̳뽺¸Þµå°¡ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Ä«À̳뽺¸Þµå´Â 2017³â Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î·ÎºÎÅÍ ¸¶ÀϽºÅæ Àü¾×À» ¾Õ´ç°Ü ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÇâÈÄ ´ÜÀϺ¹ÇÕÁ¦Á¦ ¸ÅÃâ¾×ÀÇ 2%¸¦ ·Î¿Æ¼·Î ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
Ä«À̳뽺¸Þµå °ü°èÀÚ´Â "Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾îÀÇ ºü¸¥ NDA ÀÛ¾÷À» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÃßÈÄ °øµ¿ÀÓ»ó ÀڷḦ ±â¹ÝÀ¸·Î À̸Ó¡ ½ÃÀå¿¡µµ ÁøÃâÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, Ä«À̳뽺¸Þµå´Â Çϳª±ÝÀ¶11È£½ºÆÑ (4,510¿ø ¡å80 -1.74%)°úÀÇ ½ºÆÑ ÇÕº´À» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í 8ÀÏ ÄÚ½º´Ú¿¡ ÇÕº´½ÅÁÖ »óÀåÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
- 2020.06.05 14:49
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
'À̶õ 2ÀÎÀÚ' »ç°í »ç¸Á¡¦Èİ豸µµ °Ý¶û, Áßµ¿Á¤¼¼ ºÒ¾È- ´Üµ¶ ±è¿ë°ü »ï¼º¸Þµð½¼ ´ëÇ¥, »ç¾÷Áö¿øTF·Î¡¦¹ÌÀü½Ç ºÎÈ° Ãʼ®?
- 1ÁÖÅÃÀÚ Àç»ê¼¼ ¿ÃÇصµ ÁÙ¾îµç´Ù..°øÁ¤½ÃÀå°¡¾×ºñÀ² Ư·Ê ¿¬Àå
- À°±º 32»ç´Ü¼ ¼ö·ùź Æø¹ß »ç°í¡¦ÈƷú´ 1¸í ¼ûÁö°í °£ºÎ Áß»ó
- '¹ÎÈñÁøÀÇ ³' ÇÑ´Þ¸¸¿¡ 21% 'Åнâ'¡¦ÇÏÀ̺ê, 18¸¸¿ø´ë±îÁö Ã߶ô
- Àü°øÀÇ 31¸í º´¿ø µ¹¾Æ°¬´Ù¡¦º¹ÁöºÎ "»çȸÀû ºÎ´ã Ä¿Á®" º¹±Í Ã˱¸
- "¹ÝµµÃ¼ 45%¡è" 20ÀÏ ¸¸¿¡ ¼öÃâ 1.5% Áõ°¡...8°³¿ù° Ç÷¯½º?